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NEWS上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱:凱利泰)自主研制的用于椎體成形術的可彎曲椎體成形器產品通過了歐盟認證(證書編號HD 601242290001)。
作為凱利泰繼球囊擴張導管之后精心打造的最新一代高端產品,可彎曲椎體成形器產品是一種能在椎體內實現(xiàn)頭端彎曲,在單側穿刺時可使針尖到達椎體對側的工具,不僅可以建立弧形空腔,創(chuàng)造骨水泥灌注腔,靶向傳輸骨水泥,還可以通過旋轉手柄實現(xiàn)多向擴張,建立椎體內樹狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。
可彎曲椎體成形器擁有:
1. 靶向擴張,建立獨立的弧狀通道;
2.靶向引導骨水泥的流向,定點輸送骨水泥,使得骨水泥到達較難到達的位置;
3.減少骨水泥分布不均造成的問題,降低再骨折概率等;
4.多次擴張后可建立樹狀通道,增加骨水泥與松質骨的鑲嵌連接;
5.提高單側穿刺效率,減少手術時間,提高手術安全性;
6. 不存在損傷椎弓根內側壁現(xiàn)象,提高手術安全性;
7. 降低術中放射線透視次數(shù);
8. 減少醫(yī)源性放射性損傷;
9. 創(chuàng)造弧形空腔,減少松質骨破壞等特點??煞奖汜t(yī)生安全的進行單側的手術操作。
該產品的使用將減少對人體骨組織的損傷小,并且操作簡便,可單側穿刺完成手術,同時減少手術時間;降低骨水泥滲漏率,手術風險減少;術后即刻加固傷椎,緩解病人疼痛,使的病人能夠提早下床活動。
可彎曲椎體成形器產品的獲證上市,進一步豐富了凱利泰的椎體成形產品線,加快產品更迭。相信可彎曲椎體成形器產品將會憑借其突出的性能優(yōu)勢為凱利泰進一步鞏固和提升椎體成形產品在歐盟等海外市場的占有率。