上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的解剖型金屬接骨板Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準(zhǔn)20203130171號）。該產(chǎn)品經(jīng)審查，符合醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊，有效期至二〇二五年二月十九日。

解剖型金屬接骨板選用符合GB/T 13810中規(guī)定的TA3G材料制成，TA3G化學(xué)成
本及晶粒度應(yīng)符合GB/T 13810中的規(guī)定。純鈦材料產(chǎn)品表面可經(jīng)灰黑色陽極氧化或彩色陽極氧化處理，或未經(jīng)表面陽極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非無菌包裝。解剖型金屬接骨板適用于四肢骨干骺端骨折內(nèi)固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》，進一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品線，實現(xiàn)了公司產(chǎn)品線的多元化，有利于公司多品牌產(chǎn)品線的市場推廣，增強公司的核心競爭力。預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。